白色尼龍如何精心打造專家級患者解決方案
對於來自泰國的醫療器材製造商 Meticuly 而言,病患的治療效果和安全性取決於其先進的 3D 設計和生產流程中每個環節的準確性和精確性。Meticuly 專注於提供端到端的解決方案,包括 3D 分割、植入物設計和個人化植入物製造,適用於各種使用 3D 列印植入物的外科手術。
為了提高醫療服務的可及性和速度,Meticuly 的子公司 OSS3O 為醫院提供整合式 3D 列印系統,他們稱之為「盒式工廠」解決方案,能夠直接在診療現場生產患者客製化的植入物和手術導板。OSS3O 結合了模組化硬體、無塵室環境和智慧製造軟體,使高品質、按需生產的醫療器材更貼近患者。
Meticuly 的醫生和醫院網路經常會遇到複雜的病例,這些病例需要 3D 列印的鈦合金植入物具備極高的精度和解析度。為了在整個治療過程中保持這種精確度,Meticuly 使用 Fuse 1+ 30W 列印機,採用尼龍 12 白粉材質列印規劃模型。這些模型直接用於手術室,以輔助外科醫生進行手術操作。
OSS3O 將 3D 列印技術更進一步,為醫院提供客製化開發的即時護理製造系統,並培訓他們開發自己的內部解決方案。
— Thanachai Boonchuduang,Meticuly 高級製程工程師
醫療創新路線圖
2015 年,Meticuly 的創辦人研發了世界上首款掌骨假體。在研發過程中,他們意識到外科醫師迫切需要提高術前規劃的精準度、一致性和效率。兩年後,Meticuly 公司成立,並獲得泰國食品藥物管理局(FDA)批准,可生產患者客製化的植入物。
自 2017 年以來,Meticuly 已獲得多項手術和器械的批准和許可,進一步鞏固了其作為顱顏面外科尖端解決方案提供者的地位。在美國,其顱顏面網片產品獲得了 FDA 510(k) 許可,這一重要里程碑得益於其精細的數位化設計和全面的驗證流程。
為了將這項創新更貼近臨床診療,OSS3O 公司應運而生,為泰國一家領先的醫院配備了現場 3D 列印系統(即「盒式工廠」),用於生產手術模型、導板和植入物。這項措施加快了治療進程,提高了手術精確度,並使醫療團隊能夠在臨床診療現場提供真正個人化的醫療服務。
— Kanin Sirichatchai,OSS3O 執行副總裁
在護理點整合 SLS
儘管手術準備、計劃和實踐中,準確性和一致性是首要考慮因素,但當涉及到幫助醫院將這項技術引入內部時,還有其他一些問題需要考慮。
儘管生物醫學工程和 3D 設計技能教育計畫蓬勃發展,但絕大多數醫生、醫療保健專業人員和醫院技術人員並不熟悉或能夠熟練運用數位設計或製造技術。OSS3O 致力於解決這複雜的多層次問題。雖然 3D 列印模型有助於改善患者治療效果並降低手術室成本,但初始啟動費用可能會阻礙醫院投資新技術。「醫院需要易於使用且整合的解決方案,」Boonchuduang 說。
當 OSS3O 評估不同的 SLS 3D 列印方案時,他們考察了傳統的粉末床熔融列印方案,發現這些方案體積過大,安裝複雜。「許多 SLS 列印機體積過大,不適合安裝在醫院環境中。這些機構沒有足夠的空間和充足的電源來支撐如此龐大的機器,」Boonchuduang 補充道。OSS3O 為醫院客戶找到的解決方案是小巧且強大的 SLS 列印機。「Fuse 1+ 30W 列印機比其他 SLS 列印機更緊湊,因此易於整合。正是這款硬體使我們的床邊列印模式成為可能,」Boonchuduang 說。
粉末讓一切成為可能:尼龍 12 白色
Meticuly 和 OSS3O 需要能夠為醫院提供全方位解決方案的方案——可靠且按時完成手術切割導板和植入體適配模型的製作。所有這些部件,包括術前研究模型、3D 列印鈦植入體的尺寸模型和手術切割導板,都需要極高的精確度,以確保手術和植入的成功。
在確定 Fuse 系列產品能夠解決精度和功能性方面的挑戰後,他們需要一種能夠模擬骨骼的粉末,幫助外科醫生和患者直觀地了解鈦植入物在使用過程中的效果。大型工業系統雖然提供白色粉末,但自行開發這些解決方案的成本過高。Boonchuduang 的團隊一直找不到符合所有要求的解決方案,直到他聽說緊湊且經濟實惠的 Fuse 系列產品將提供白色粉末。
「我們之前就了解過 Fuse 系列產品,也很喜歡它的精度和穩定性,但我們需要一種白色材料。當我們聽說 Formlabs 正在研發白色 SLS 粉末時,我們立即聯繫了 Formlabs 的泰國代表,」Boonchuduang 說。
自從開始使用尼龍 12 白色粉末以來,OSS3O 公司吸引了新客戶。他們還可以在自支撐式 SLS 成型腔內批量列印多個零件,從而提高了日常生產效率。
— Thanachai Boonchuduang,Meticuly 高級製程工程師
用於術前規劃的白色 SLS 材料
將 3D 列印和 3D 設計等先進技術引入醫院的趨勢日益顯著。隨著像 Meticuly 這樣的公司致力於簡化技術應用流程,3D 列印正在充分發揮其巨大的潛利,為患者的生活和醫療實踐帶來積極影響。
Meticuly Fuse 系列產品的成功表明,便捷易用的技術能夠立即為醫院和患者帶來顯著的改變。Meticuly 率先採用「一體化工廠」模式生產植入物,並透過 OSS3O 平台部署了功能強大且結構緊湊的解決方案。Fuse 1+ 30W 與尼龍 12 白色粉末的結合,使外科醫生和醫療保健提供者能夠改善患者的治療效果,並在護理點創造更有效率的工作流程。